ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculéExémestane Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : L02BG06 Ne prenez jamais EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes ou avez déjà été allergique (hypersensible) à l'exémestane (la substance active de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ou à l'un des autres composants contenus dans EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 6),
Sans objet.
Autres médicaments et EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculéSi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré en même temps qu'un traitement hormonal substitutif (THS). Les médicaments suivants doivent être utilisés avec prudence lors de la prise de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments tels que:
Sans objet.
Grossesse et allaitementNe prenez pas EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être, dites-le à votre médecin.
Discutez des méthodes de contraception avec votre médecin, s'il y a une possibilité que vous puissiez devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSi vous vous ressentez de la somnolence, des vertiges ou de la faiblesse pendant que vous prenez EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, n'essayez pas de conduire ou d'utiliser des machines.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie et mode d'administration
Prenez toujours EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé selon les recommandations de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous indiquera comment prendre votre médicament et pendant combien de temps.
Adultes et sujets âgéesLa dose habituelle est de 1 comprimé pelliculé à 25 mg une fois par jour.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé doit être pris par la bouche après un repas à la même heure environ chaque jour.
Enfants et adolescentesEXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez pris plus de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :Si vous avez pris par inadvertance trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou allez directement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Montrez-leur la boîte de comprimés pelliculés.
Si vous oubliez de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé, faites-le dès que vous vous en apercevez. Si c'est presque l'heure de prendre la dose suivante lorsque vous vous apercevez de cet oubli, prenez-le à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :N'arrêtez pas de prendre vos comprimés pelliculés même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Pour toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé est généralement bien toléré et les effets secondaires suivants observés chez les patientes traitées avec EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé sont essentiellement légers ou modérés. La plupart de ces effets secondaires sont associés à un manque d'strogènes (par exemple bouffées de chaleur).
Effets secondaires très fréquents, (survenant chez plus d'une patiente sur 10):Une inflammation du foie (hépatite) peut se produire. Les symptômes sont un malaise général, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), des démangeaisons, une douleur abdominale du côté droit et une perte d'appétit. Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous aviez un de ces symptômes.
Si vous subissez des prises de sang, des modifications de votre fonction hépatique (foie) seront peut-être observées. Il peut y avoir une modification du nombre de certains globules sanguins (lymphocytes) et du nombre de plaquettes circulant dans votre sang (cellules sanguines qui interviennent dans la coagulation), en particulier chez les patientes ayant une lymphopénie préexistante (nombre réduit de lymphocytes dans le sang).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer aussi vite que possible votre médecin ou votre pharmacien.Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
Exémestane.................................................................................................................... 25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Noyau du comprimé:
mannitol, copovidone, crospovidone, cellulose microcrystalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage:
hypromellose (E464), macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé de forme oblongue, blanc à blanc cassé, portant la mention « 25 » sur une face et lisse sur l'autre.
10, 30, 60, 90, 100 ou 120 comprimés pelliculés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
EIRGEN PHARMA LTDWESTSIDE BUSINESS PARK, OLD KILMEADEN ROAD
WATERFORD
Irlande
ou
STADA ARZNEIMITTEL AGSTADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
Allemagne
ou
EUROGENERICS N.V.HEIZEL ESPLANADE B 22
1020 BRUSSELS
BELGIQUE
ou
PHARMACARE PREMIUM LTD
HHF003 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
BIRZEBBUGIA, BBG3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).